Qualitätsmanager/in und Regulatory Affairs (m/w/x)

Die Hänsler Medical Gruppe ist seit mehr als 65 Jahren einer der führenden Hersteller von hochqualitativen Medizinprodukten in der Komplementärmedizin. Wir beliefern unter den Marken OZONOSAN, HUMARES, und OZOMED weltweit über 10.000 Ärzte, Kliniken und Forschungseinrichtungen mit unseren auf wissenschaftlicher Basis entwickelten Ozontherapiegeräten sowie den dazu benötigten Verbrauchsartikeln und Behandlungskonzepten.

Zu Ihren Aufgaben gehören:

• Internes Qualitätsmanagement
• Pflege und Ausbau der technischen Dokumentationen
• Vorbereitung und Durchführung von Audits der Benannten Stelle oder des Regierungspräsidiums
• Auditierung von Lieferanten sowie interne Audits
• Unterstützung bei Produktregistrierungen im Ausland
• Mitarbeit an Entwicklungsprojekten
• Schnittstellenfunktion zur Qualitätssicherung und Produktion

Anforderungen:

• Mehrjährige Erfahrung in ähnlicher Position oder mit ähnlicher Verantwortung in einem Medizintechnikunternehmen oder bei einer Benannten Stelle
• Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen von ISO 13485 sowie der MDR (EU 2017 / 745)
• Gute Projektmanagement-Fähigkeiten sowie starke Kommunikationseigenschaften

Das Unternehmen bietet sehr attraktive Rahmenbedingungen sowie flexible Arbeitsmodelle.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

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